收到《医疗机构制剂注册申请受理通知书》的公告


日期:2015-09-11
作者:admin
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证券代码: 002424 证券简称:贵州百灵 公告编号: 2013-100

贵州百灵企业集团制药股份有限公司关于收到《医疗机构制剂注册申请受理通知书》的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

风险提示:鉴于糖宁通络胶囊研制的复杂性、风险性和不确定性,糖宁通络胶囊项目研制具有周期长、投入较大的情况,各阶段研究均具有风险性,公司将及时履行信息披露义务,请投资者注意投资风险。

1、公司存在不能开设糖尿病专科医院或专科门诊的可能性风险;

2、公司的糖宁通络胶囊项目现处在新药临床前研究和医疗机构制剂临床前研究阶段,存在临床前研究结果不能向国家药品行政管理部门申请或不能按期向国家药品行政管理部门申请新药和医疗机构制剂注册申报工作的可能性风险;

3、公司的糖宁通络胶囊项目存在通过新药注册申报和医疗机构制剂注册申报形式审查后在技术审评阶段过程中中止的可能性风险;

4、公司的糖宁通络胶囊项目存在新药审批和医疗机构制剂审批的过程中临床实验不能通过及临床实验周期较长的可能性风险,该项目的临床研究将根据批准后的临床实验方案进行,该研究将分为多个阶段,公司将及时对周期时间进行信息披露,每个阶段均存在风险性和重大的不确定性;

5、公司的糖宁通络胶囊存在不能获得《新药证书》和《医疗机构制剂批件》的可能性风险。

贵 州百灵企业集团制药股份有限公司(以下简称:“公司”或“贵州百灵”)2013 年 12 月 31 日收到贵州省食品药品监督管理局下发的《医疗机构制剂申请受理通知书》,公司合作开发的糖宁通络胶囊医疗机构制剂申报资料已向贵州省食品药品监督管理局申 报,经形式审查,申报资料基本符合《医疗机构制剂注册管理办法》等有关规定要求,予以受理。通知书主要内容如下;

受理号:黔制[2013]043

制剂名称:糖宁通络胶囊

剂型:胶囊剂

申请事项:医疗机构制剂注册

申请人:南明天源医院

糖宁通络胶囊医疗机构制剂申请是否获得批准须经贵州省食品药品监督管理局审批,公司将及时、准确、完整的披露相关进展情况。

2013 年10月17日贵州百灵企业集团制药股份有限公司第二届董事会第三十七次会议决议审议通过《关于使用超募资金收购贵阳市南明区天源医院有限责任公司并增资 的议案》,为适应公司战略发展,公司决定使用超募资金 148 万元收购贵阳市南明区天源医院有限责任公司 100%股权。公司通过股权收购获得天源医院 100%股权后,公司将以超募资金 2,500 万元对天源医院进行增资。

   敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

   特此公告。

贵州百灵企业集团制药股份有限公司

董 事 会

2012 年 12 月 31 日

医院上班时间:


周一至周五:早 8:30-- 晚 17:30


周六至周日:早 8:30-- 晚16:00 住院部全天24小时值班。


医院地址:

贵阳市云岩区宝山北路258号百灵•尚品1号(新华印刷厂对面)


乘车路线:

市内乘 10、12、17、253、26、28、302、36、4、58、61、69、75、9路公交车至相宝山下车即到

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