中国医学科学院药植所研究报告(III)


日期:2015-09-14
作者:bailing
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糖宁通络胶囊对db/db自发性糖尿病小鼠糖尿病视网膜病变的治疗作用

中国医学科学院药用植物研究所

1. 背景介绍

糖宁通络胶囊是贵州百灵企业集团制药股份有限公司提供的试验样品,通过前期实验探索表明糖宁通络胶囊对db/db小鼠的微血管病变具有干预作用。本试验的目的是采用目前国际通用的db/db自发性糖尿病小鼠模型,在检测到出现糖尿病视网膜病变(微血管瘤)后进行药物干预,考察糖宁通络胶囊对糖尿病视网膜病变的干预作用及可能的作用机理,为糖宁通络胶囊的临床应用提供科学依据。

2.实验设计

C57为正常对照,采用2628 周龄db/db自发性糖尿病小鼠作为模型,在眼底荧光造影检测确定出现糖尿病视网膜病变(微血管瘤)后给药处理14周,每周测定血糖,记录动物一般状况,摄食量和饮水量,在给药处理14周后进行眼底视网膜荧光检查,在末次给药后,麻醉动物取血清测定糖化血红蛋白等指标,同时对主要脏器进行病理检查。

3.实验结果

3.1糖宁通络胶囊具有显著的降血糖作用

上述试验结果表明糖宁通络胶囊(三个剂量组)具有显著的降低空腹血糖作用,二甲双胍和糖宁通络组间无显著性差异;金芪降糖颗粒具有一定的降低空腹血糖作用,但与二甲双胍和糖宁通络组相比具有显著性差异。

3.2糖宁通络胶囊具有显著的改善和一定程度逆转微血管病变(糖尿病眼底病变)的作用

如图:

                        1组:正常组
                           2组:模型组
                           3组:二甲双胍组
                           4组:金芪降糖组
                           5组:糖宁通络高剂量(1.8g/kg)组
                           6组:糖宁通络中剂量(0.9g/kg)组
                           7组:糖宁通络低剂量(0.45g/kg)组

 

糖宁通络胶囊对于糖尿病合并的微血管病变(糖尿病眼底病变)有一定的改善和逆转作用。给药干预14周后通过眼底荧光造影图像显示:金芪降糖、二甲双胍组和模型组眼底微血管瘤遍布视网膜;糖宁通络组可明显减少微血管瘤数量,糖宁通高、中剂量组作用更加显著。

眼底荧光造影定量统计结果显示:14周治疗后糖宁通络(三个剂量组)与较模型组有显著差异(0.01),糖宁通络胶囊高、中剂量组微血管瘤数量(和密度)减少最为显著,显著改善了眼底病变程度。与二甲双胍组比较,糖宁通络胶囊高、中剂量组微血管瘤数量(和密度)亦显著减少(0.01)。

给药干预14周前后自身对比结果显示:模型组、金芪降糖和二甲双胍组小鼠眼底微血管瘤遍布视网膜,且微血管瘤的密度较治疗前显著增加,未能有效抑制眼底微血管瘤的病程进展。14周糖宁通络治疗后与干预前比较,糖宁通络胶囊高、中剂量组微血管瘤密度显著减少,改善了眼底病变程度,一定程度逆转了眼底微血管瘤的病程进展。

综上所述,糖宁通络胶囊具有显著的降糖效果,显著改善眼底病变程度,逆转和改善了眼底微血管瘤的病程的进展,与二甲双胍和金芪降糖相比具有优势。

4讨论:

2型糖尿病由遗传因素和环境因素共同作用,以慢性血糖升高,伴有脂代谢、蛋白代谢紊乱的代谢性疾病。改革开放以来,随着中国经济的高速增长,我国糖尿发病率已经从80年代不到1%发展到今天的近13%2014年柳叶刀杂志刊文指出:中国已经成为全球第一大糖尿病国,患者总数超过1.2亿,50.1%的成人(超过6亿)处于糖尿病前期。糖尿病患者仅有30.1%被确诊,确诊的仅25.8%接受治疗,接受治疗的患者糖尿病控制率仅有39.7%

糖尿病并发微血管病变(DMAP)是糖尿病视网膜病变(diabetic retinopathyDR)、糖尿病肾病(diabetic nephropathyDN)、糖尿病性神经病变(diabetic neuropathyDNP)等微血管病变共同的病理基础。无论是发达国家还是发展中国家,糖尿病视网膜病变是导致失明的第一原因。WHO指出糖尿病是导致社会致残人口出现的一个重要原因,因而成为全球公共卫生不堪重负的难点问题。

db/db小鼠模型具有高血糖、高血脂和肥胖等异常特点,并随着饲养时间延长,相继出现心脏、肝脏和肾脏等病变,是进行糖尿病研究的良好动物模型。通过眼底荧光造影图像显示:二甲双胍组和模型组眼底微血管瘤遍布视网膜,糖宁通络组微血管瘤数量较模型组减少,其中中剂量减少最为显著;

微血管瘤是糖尿病视网膜病变(非增殖期)的最早表现,是视网膜毛细血管囊样扩展引起。糖宁通络对微血管瘤形成具有显著作用,对已经出现微血管瘤的动物,糖宁通络胶囊干预后能降低视网膜微血管瘤的密度。糖尿病视网膜病变根本原因是机体糖代谢紊乱与微循环障碍,视网膜局部血管刺激因素与抑制因素之间的平衡破坏是引发血-视网膜屏障破坏、新生血管形成的直接原因,提示糖宁通络抑制和逆转微血管瘤形成的作用可能与其改善糖代谢紊乱和微循环障碍有关。

糖宁通络胶囊具有较好的降糖作用,可纠正糖代谢异常、改善局部微循环;显著改善眼底病变程度,一定程度逆转了眼底微血管瘤病程的进展,与二甲双胍和金芪降糖相比具有优势,对降低病人的致盲、致残废和致死率以及提高其生存质量具有重要的科学意义和临床应用价值。

 

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